Отримання ліцензії на медичну практику в Україні є обов’язковою юридичною процедурою для кожного суб’єкта господарювання, що планує надавати медичну допомогу. У 2026 році ця галузь пройшла через етап суттєвого реформування, що вимагає від новостворених клінік та діючих закладів суворого доотримання оновлених ліцензійних умов. Сучасне правове поле фокусується на повній цифровізації процесів подання документів через державні сервіси та впровадженні посиленого контролю за якістю сервісу, що робить процес ліцензування більш прозорим, але водночас вибагливим до точності заповнення кожної форми.
Законодавчі нововведення та часові межі оновлення документів
Фундаментальні зміни в процедурі ліцензування були продиктовані прийняттям Постанови КМУ № 781 від 02.07.2025, яка повноцінно запрацювала в медичній галузі з 8 січня 2026 року.
«Суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до набрання чинності нових правил, зобов’язані привести свою діяльність та документацію у повну відповідність до встановлених стандартів до визначеного законодавством терміну.»
Для всіх діючих ліцензіатів встановлено критичний дедлайн — 8 липня 2026 року. До цієї дати необхідно подати оновлені відомості до органу ліцензування, інакше право на провадження діяльності може бути призупинено. Процес вимагає переходу на абсолютно нові шаблони, які диференціюють види медичної допомоги та деталізують технічне оснащення закладу.
Оновлені форми документів:
- Відомості про стан матеріально-технічної бази. Оновлена форма, що містить детальний опис приміщень за кожною адресою.
- Відомості про персонал. Форма, що вимагає чіткої фіксації стажу та кваліфікаційних категорій працівників.
- Відомості про наявність стандартів медичної допомоги. Документ, що підтверджує використання актуальних клінічних протоколів.
- Відомості про доступність для маломобільних груп. Нова форма підтвердження відповідності вимогам безбар’єрності.
- Дані про метрологічну повірку. Оновлений перелік вимірювальної техніки з актуальними термінами перевірки.
- Заява про отримання ліцензії. Уніфікований цифровий шаблон для подання через електронні системи.
- Відомості про реабілітаційне обладнання. Абсолютно нова форма для суб’єктів, що надають реабілітаційну допомогу.
- Декларація відповідності кадровим вимогам ФОП. Спеціальна форма для приватних підприємців з розширеними повноваженнями.
Запроваджені зміни спрямовані на створення єдиного цифрового реєстру ліцензіатів, що дозволяє Міністерству охорони здоров’я здійснювати моніторинг у реальному часі. Важливо пам’ятати, що ігнорування нових форм або подання даних старого зразка після січня 2026 року автоматично призводить до повернення пакета документів без розгляду, що зміщує терміни запуску медичного бізнесу.
Вимоги до приміщень та забезпечення інклюзивності
Технічні параметри медичних кабінетів у 2026 році суворо регламентовані залежно від профілю надання допомоги та вимог до стерильності.
| Спеціалізація кабінету | Мінімальна площа (кв. м) | Додаткові вимоги |
|---|---|---|
| Кабінет лікаря-терапевта | 12 | Природне освітлення, умивальник |
| Стоматологічний кабінет | 14 | + 6 кв. м на кожну додаткову установку |
| Процедурний кабінет | 18 | Оздоблення стін, що допускає дезінфекцію |
| Маніпуляційна (хірургія) | 22 | Стерильна зона, припливно-витяжна вентиляція |
Особлива увага приділяється нормам безбар’єрності згідно з чинними ДБН. Кожен медичний заклад зобов’язаний забезпечити вільний доступ для маломобільних груп населення, що включає наявність пандусів з нормативним ухилом або підйомників, ширину дверних отворів не менше 90 см та спеціально облаштовані санвузли. Відсутність документального підтвердження інклюзивності є прямою підставою для відмови у видачі ліцензії.
Приміщення повинно належати суб’єкту господарювання на правах власності або оренди, що підтверджується відповідним витягом з реєстру чи договором. При розробці планування важливо враховувати шлях пацієнта, щоб уникнути перетину «чистих» та «брудних» потоків, особливо у багатопрофільних центрах. Усі оздоблювальні матеріали повинні мати висновки санітарно-епідеміологічної експертизи, що дозволяють їх використання в медичних установах.
Кадрове забезпечення та нові повноваження ФОП
Кваліфікаційні вимоги до медичного персоналу залишаються базовим стовпом ліцензування, вимагаючи наявності дипломів державного зразка, чинних сертифікатів спеціаліста та посвідчень про присвоєння кваліфікаційної категорії. Важливим нововведенням 2026 року стало офіційне розширення прав фізичних осіб — підприємців (ФОП), які тепер можуть на рівні з юридичними особами надавати складну реабілітаційну допомогу за умови наявності відповідного фаху.
Алгоритм перевірки стажу медичних працівників:
- Збір первинної документації. Перевірка трудових книжок або відомостей з реєстру застрахованих осіб для підтвердження безперервного стажу.
- Зіставлення зі спеціальністю. Аналіз відповідності останніх 5 років роботи тій посаді, на яку наймається працівник за штатом.
- Перевірка балів БПР. Контроль проходження курсів безперервного професійного розвитку (мінімум 50 балів на рік).
- Валідація документів про категорію. Перевірка чинності наказів про присвоєння або підтвердження категорії через базу МОЗ.
- Формування внутрішнього реєстру. Створення зведеної таблиці для заповнення ліцензійних відомостей.
Штатний розпис закладу має відповідати заявленим методам та видам допомоги. Для вузькопрофільного кабінету достатньо одного лікаря та середнього медичного персоналу, тоді як багатопрофільний центр зобов’язаний мати у штаті головного лікаря (директора) з відповідною освітою у сфері управління охороною здоров’я. Кількість посад має бути обґрунтованою згідно з табелем оснащення та режимом роботи закладу.
Для ФОП, які планують працювати самостійно, важливо пам’ятати, що вони можуть наймати інших лікарів лише за своєю спеціальністю або за спеціальностями, що доповнюють основний напрям. З 2026 року ФОП також зобов’язані вести повну медичну документацію в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ), що перевіряється під час ліцензійного контролю якості.
Пакет документів та процедура подання до МОЗ
Процес формування пакета документів починається з детального аудиту наявної бази та підготовки заяви встановленого зразка. Ключовим документом є відомості про стан матеріально-технічної бази, де необхідно описати кожен апарат, його серійний номер та дату останньої метрологічної повірки, що особливо важливо для діагностичного обладнання.
| Спосіб подання | Платформа / Адреса | Особливості процедури |
|---|---|---|
| Електронний (рекомендовано) | diia.gov.ua | Потрібен КЕП, автоматична перевірка полів |
| Поштове відправлення | м. Київ, вул. Грушевського, 7 | Опис вкладення, рекомендований лист |
| Особисте подання | Центр надання адмінпослуг | Попередня реєстрація в черзі |
Для іноземних інвесторів, які відкривають медичний бізнес в Україні, існують додаткові вимоги щодо легалізації документів про освіту та підтвердження реєстрації юридичної особи в країні походження.
Специфічні документи для іноземців:
- Апостильований витяг. Документ з торгового чи банківського реєстру країни інвестора.
- Нотаріальний переклад. Усі іноземні папери мають бути перекладені українською мовою та завірені.
- Нострифікація дипломів. Якщо лікарі є іноземцями, їхні дипломи мають пройти процедуру визнання в Україні.
Механізм подання відомостей у 2026 році передбачає чітку диференціацію за видами допомоги: первинна (сімейні лікарі), вторинна (вузькі спеціалісти), паліативна або реабілітаційна. Кожен вид вимагає заповнення окремих розділів у відомостях, де вказуються специфічні табелі оснащення. Подання єдиного «загального» списку без розподілу за кабінетами та видами допомоги тепер вважається помилкою в оформленні.
Фінансові витрати та терміни розгляду заяви
За надання адміністративної послуги з видачі ліцензії справляється державний збір, розмір якого прив’язаний до прожиткового мінімуму для працездатних осіб.
«Плата за видачу ліцензії вноситься після оприлюднення рішення про її видачу на сайті МОЗ, але не пізніше десяти робочих днів з моменту публікації наказу.»
Станом на 2026 рік сума адміністративного збору за отримання ліцензії на медичну практику становить 3028 грн. Слід бути уважним із реквізитами: оплата здійснюється на рахунок територіального органу Державної казначейської служби за місцем реєстрації суб’єкта господарювання. Квитанцію про оплату зберігати обов’язково, оскільки дані про платіж мають відобразитися в інформаційній системі МОЗ для активації статусу ліцензії.
Хронологія розгляду справи чітко регламентована законом: орган ліцензування має 10 робочих днів на вивчення заяви та доданих відомостей. Після закінчення цього терміну на офіційному сайті МОЗ moz.gov.ua оприлюднюється наказ про видачу ліцензії або про відмову із зазначенням конкретних причин. Якщо в рішенні вказано «залишення заяви без розгляду», це означає наявність технічних помилок, які можна виправити та подати документи повторно без сплати збору.
Алгоритм розширення чинної ліцензії
У разі відкриття нових філій або додавання лікарських спеціальностей суб’єкт господарювання зобов’язаний внести зміни до чинної ліцензії. Процедура 2026 року вимагає подання повного пакета відомостей тільки щодо нових адрес чи методів, але з урахуванням загального контексту вже існуючої діяльності.
Порядок дій при розширенні діяльності:
- Підготовка матеріальної бази. Закупівля обладнання згідно з табелем оснащення для нової спеціальності.
- Оформлення приміщення. Отримання висновку про відповідність ДБН щодо інклюзивності (навіть якщо будівля стара).
- Найм персоналу. Формування наказів про призначення лікарів за новими напрямами.
- Подання заяви про зміни. Заповнення електронної форми в «Дії» або паперового пакета до МОЗ.
- Отримання наказу. Моніторинг рішення на сайті регулятора протягом 10 робочих днів.
Особливу увагу при розширенні слід приділити вимогам безбар’єрності. Згідно з постановою № 781, якщо медичний заклад додає нову адресу провадження діяльності, він зобов’язаний підтвердити доступність приміщення для маломобільних груп населення за найсуворішими стандартами 2026 року. Це стосується навіть тих випадків, коли основне приміщення закладу було ліцензоване раніше за спрощеними нормами — нові об’єкти винятків не мають.
Чи готові ви до перевірок за новими стандартами 2026 року?
Успіх отримання ліцензії сьогодні залежить від ретельної підготовки відомостей згідно з новими формами та забезпечення реальної фізичної доступності приміщень. Кінцевий вибір стратегії — самостійна подача чи залучення професійних юристів — має ґрунтуватися на складності структури закладу та наявності фахівців з реабілітації, оскільки будь-яка невідповідність новій постанові № 781 призведе до негайної відмови або потреби у терміновому переоформленні документів до липня 2026 року.